에스티젠바이오
기업분석
제조업
2026년 상반기 ver.
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핵심 산업 키워드
#바이오시밀러#CMO#바이오의약품
3줄 요약
• 바이오시밀러 시장은 오리지널 바이오의약품 특허 만료로 인해 급성장하고 있으며 글로벌 수요가 증가하고 있습니다.• CMO 부문은 고부가가치 바이오의약품 생산 수요 확대와 함께 생산 효율화 및 규제 인증 강화가 핵심 트렌드입니다.• 생산설비 증설과 다품목 유연 생산이 산업 내 경쟁력을 좌우하는 요인이 되고 있습니다.
✔️ 에스티젠바이오의 차별점
- 글로벌 규제 인증미국 FDA, 유럽 EMA 등 10개국 규제기관 인증을 획득하여 안정적인 생산 기반을 확보했습니다.
- 생산설비 증설1090억원 투자로 제1공장 증설을 통해 연간 생산규모를 9000L에서 1만4000L로 확대합니다.
- 바이오시밀러 상업화자사 제품 '이뮬도사'의 미국과 유럽 품목 허가를 기반으로 글로벌 시장 진출을 추진합니다.
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미국 FDA와 유럽 EMA 등 10개국 규제기관 인증을 받은 생산 기반으로 글로벌 CMO로서 안정적인 성장을 추구하고 있어요.
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