
칼로스메디칼
기업분석
2026년 상반기 ver.
한 줄 소개
독자적 카테터 기반기술을 활용한 최소 침습 치료용 의료기기를 개발하는 기업
이 기업 한 눈에
이 기업의 산업은? 📌
핵심 산업 키워드
3줄 요약
• 국내 의료기기 산업은 고혈압 등 만성질환 치료를 위한 최소침습 기술 개발이 활발합니다.• 혁신의료기기 지정 제도를 통해 신제품의 임상 및 상용화가 가속화되고 있습니다.• 카테터 기반 치료기기는 글로벌 시장 확대를 위한 핵심 트렌드입니다.
✔️ 칼로스메디칼의 차별점
- 혁신의료기기 지정고혈압 치료기기 '디넥스'가 식약처 제34호 혁신의료기기로 지정되었습니다.
- 임상시험 진행국내 확증적 임상 150명 모집 완료와 유럽 4개국 탐색적 임상시험을 실시하고 있습니다.
- 투자 유치한독이 최대주주이며 한국투자파트너스 등 다수 투자사가 참여하고 있습니다.
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⚡️ 지금 가장 중요하게 생각하는 문제는?
혁신의료기기 개발고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)를 통해 기존 치료 대비 안전성과 유효성을 개선한 기술 개발에 집중하고 있습니다.
R&D 인프라 강화한독 그룹의 R&D 역량 통합을 통해 오픈 이노베이션 기반 신약 및 의료기기 개발을 추진하고 있습니다.
글로벌 시장 진출국내 품목 허가 후 해외 진출을 목표로 혁신 의료기기 상용화를 준비하고 있습니다.
✔️ 진행 중인 핵심 프로젝트는?
디넥스(DENEX) 개발식약처 제34호 혁신의료기기로 지정된 고혈압 치료 기기로, 낮은 압력으로 혈관 손상을 최소화하며 칼슘 균열을 유발하는 기술을 적용하고 있습니다.
한독칼로스메디칼 설립2015년 한독 그룹 산하에 설립되어 의료기기 사업을 담당하며 그룹 내 헬스케어 확장에 기여하고 있습니다.
오픈 이노베이션 파트너십한독 그룹의 바이오벤처 투자 및 전략적 파트너십을 통해 의료기기 관련 파이프라인을 확보하고 있습니다.
✔️ 기업의 장기 전략은?
의료기기 사업 확장한독 그룹의 토탈헬스케어 비전 하에 의약품 외 의료기기 영역으로 사업을 다각화하고 있습니다.
혁신 기술 상용화혁신의료기기 지정 제도를 활용해 고혈압 등 만성질환 치료 기술을 글로벌 표준 수준으로 개발합니다.
오픈 이노베이션 강화R&D 센터 통합과 외부 파트너십을 통해 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다.
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고혈압 치료 의료기기 '디넥스'가 식약처 혁신의료기기로 지정되어 임상시험을 진행 중이니, R&D 중심의 성장 가능성을 주목하세요.
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