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제조업

2026년 상반기 ver.

한 줄 소개

혈당측정기와 연속혈당측정기를 개발하고 제조하는 의료기기 기업

#체외진단#혈당측정기#바이오센서#의료기기#글로벌 진출

이 기업 한 눈에

이 기업의 산업은? 📌

핵심 산업 키워드
#체외진단#의료기기#바이오센서
3줄 요약

체외진단 시장은 혈당측정, 면역진단, 분자진단 등 다양한 진단 분야로 구성되며, 자가혈당측정기는 당뇨병 관리의 필수 의료기기로 지속적인 수요가 있습니다.혈당측정 기술은 채혈량 감소, 측정 속도 단축, 정확도 향상이 주요 발전 방향이며, 최근 연속혈당측정 기술이 새로운 성장 동력으로 부상하고 있습니다.글로벌 시장에서는 정확성과 편의성을 갖춘 제품의 국제 인증(FDA, CE) 획득이 경쟁력의 핵심이며, 신흥시장 진출과 동물용 진단기기 등 신규 사업 영역 확대가 트렌드입니다.

✔️ 아이센스의 차별점

  • 기술 혁신 리더십2003년 국내 최초로 FDA 혈당측정 바이오센서 승인을 획득했으며, 2023년 국내 최초 연속혈당측정기를 개발하여 진단 기술의 선도적 위치를 유지하고 있습니다.
  • 글로벌 생산 및 공급망국내 5개, 해외 9개 사업장을 운영하며 연간 21억 개의 혈당측정검사지를 생산할 수 있는 규모의 경제를 확보하고 있습니다.
  • 광범위한 제품 포트폴리오자가혈당측정기, 연속혈당측정기, 전해질 분석기, 혈액가스 분석기, 동물용 혈당측정기 등 다양한 진단 제품을 통해 시장 리더십을 강화하고 있습니다.

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지금 기업은?

이 기업의 최근 주요 관심사 🎯

⚡️ 지금 가장 중요하게 생각하는 문제는?

CGM 사업 확대아프리카·중동 지역에서 CGM 판매 수량을 전년 대비 6~7배 증가시키는 것을 목표로 하며 공공입찰 레퍼런스와 유통망을 활용합니다.

생산 능력 강화송도2공장 준공으로 연간 200만 개 CGM 생산 체제를 구축하고 자동화 생산라인을 확대합니다.

디지털 헬스케어 플랫폼 연동카카오헬스케어와 삼성헬스 등과의 협업을 통해 CGM 데이터를 실시간으로 연동하여 사용자 편의성을 높입니다.

✔️ 진행 중인 핵심 프로젝트는?

케어센스 에어2 개발센서 크기 축소, 사용 기간 18일 연장, 데이터 전송 1분 단위 고도화로 업그레이드 제품을 2026년 말 또는 2027년 허가받을 예정입니다.

BGMCGM 통합 솔루션 - BGM 정확성과 CGM 연속성을 결합한 전용 앱 개발로 데이터 기반 인슐린 투여 지원 디지털 헬스케어 플랫폼을 구축합니다.

글로벌 시장 진출유럽 6개국 보험 등재 완료와 뉴질랜드·멕시코 등 18개국 진입을 추진하며 해외 매출 확대를 도모합니다.

✔️ 기업의 장기 전략은?

BGM 사업 안정 성장기존 BGM 사업을 안정적으로 성장 유지하며 기반을 다집니다.

CGM 주력 사업화CGM을 성장 동력으로 삼아 글로벌 기업과 동등한 위치 확보를 목표로 합니다.

미국 FDA 승인 및 글로벌 3위 도약2028년 케어센스 에어로 FDA 승인을 목표로 하고 중국 공장 활용 생산 확대를 통해 시장 점유율을 확보합니다.

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국내 혈당측정기 시장 부동의 1위 기업으로서 2023년 국내 최초 연속혈당측정기 '케어센스 에어'를 출시하며 혁신을 주도하고 있으며, 110여 개국에 진출한 글로벌 경쟁력을 갖추고 있어요.

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