직무 분석 2편 | 품질을 담당하는 QA 품질보증 QC 품질관리 직무 차이점, 자격증

대웅제약 QA 직무 소개

의약품 Life cycle(전주기_개발/생산/중단)에 걸친 의약품의 품질을 보증하여,
소비자에게 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 공급하기 위한 GMP 시스템 구축 및 운영 통해 글로벌 품질 경쟁력 확보하고 있습니다.

(출처: 대웅제약 채용 홈페이지)

현대자동차 품질보증(아산공장) 직무 소개

우리 조직은 양산 차종 품질 개선을 위한 전반적인 품질보증 업무와 차량의 평가, 시험 업무를 담당하고 있습니다.
차량의 평가, 부품 품질 개선을 포함하여 상품성이나, 성능적인 부분까지 연구소/생산기술/생산공장/서비스/협력사 등 관련 전 부문과 협업하여 품질 개선 및 문제 재발 방지 업무를 수행합니다.
보증 프로세스에 따른 업무 수행을 통해 완성차 산업의 품질보증 업무 커리어를 발전시킬 수 있습니다.

(출처: 현대자동차 채용 홈페이지)

대웅제약 QA 업무

• Quality Management System을 통하여 품질에 영향을 주는 모든 요소에 대해 체계적 관리하고 평가를 수행합니다.
• GMP 기준을 고려하여 생산과 관리업무를 규정하고, GMP 절차 수립 및 문서화를 실시합니다.
• 원료 물질과 포장재료의 제조, 공급, 사용을 위한 절차를 마련하고, 공정 관리, 반제품 및 완제품 관리를 수행합니다.
• 제조단위가 허가기준, 제조 및 품질관리 기준에 따라 생산되고 시험되었는가를 검토하여 출하 승인을 진행합니다.
• 제조공정, 세척방법, 시험방법 및 컴퓨터시스템의 밸리데이션 업무와 유틸리티 및 기기/설비의 적격성 평가 업무을 수행합니다.
• 의약품이 사용기간 동안 품질이 유지되도록 보관 및 유통하는 절차를 수립합니다.
• QA 시스템의 유효성․적절성을 주기적으로 평가하는 품질감사(또는 자체실사)를 실시합니다.
• 의약품 전주기에 걸쳐 품질위험관리(QRM)를 기반으로 의약품의 품질을 관리 및 보증하는 업무를 수행합니다.

(출처: 대웅제약 채용 홈페이지)

현대자동차 품질보증(아산공장) 업무

• 품질문제 원인조사 및 개선
  • 샤시/차체/의장부품 및 차량 전자 제어기/자율주행/OTA 시스템 등의 품질 문제 개선 및 완성차 품질보증 업무
  • 고객 차량 품질 문제 발생 정보 모니터링(클레임 데이터, 보증수리 DATA, 동호회, 블루핸즈 등)
  • 품질 문제 근본 원인 조사를 통한 개선안 수립, 유효성 검증 및 수평 전개, 시장조치 방안 수립
  • 품질 문제 클레임 비용 저감 방안 수립
  • 양산차 주요 품질 문제 개선 사례 신차 개발 반영
  • 국내/해외 완성차 공장 및 협력사 품질 개선 지원
• 품질관련 업무
  • 신차 환경조건 시험, 양산차 주행 성능 평가 및 개선, BSR/NVH 측면 고객 불만 예방 활동, 환경 법규 검증 시험 업무
  • IQS/VDS/CR/NCBS 등 대외 평가 기관 품질 지수 개선 활동
  • 국내/해외 협력사 변제, 캠페인 실적 분석
  • 품질정책 관련 기획 업무

(출처: 현대자동차 채용 홈페이지)

대웅제약 QA 직무 필요 역량

• GMP 규정과 가이드라인의 학습을 통해 최신 GMP 규정을 업무에 접목할 수 있어야 합니다.
• 다른 부서와 협업을 통해 목적하는 결과를 얻을 수 있으므로 유관부서의 업무 특성을 인지하고 부서간 친화력이 높은 사람이어야 합니다.
• 제조공정 및 제조기기, 제조지원설비 등에 대한 사전 지식(작동 및 관리방법)과 분석 관련 지식을 갖추어야 합니다
• 관련 업무를 수행할 때 소통과 협력을 원활히 수행할 수 있는 성향을 가지고, 확실한 업무 추진력을 겸비하여야 합니다.
• 조직의 목표를 인지하고 함께 몰입해 나갈 수 있어야 하며, 의사결정의 일관성과 객관성을 유지해야 합니다. 조직의 목표를 인지하고 함께 몰입해 나갈수 있어야합니다.
• 주인정신이 뛰어나 맡은 바 일에 책임감 있게 완수하고 성과를 내기 위해 최선을 다하여야 합니다.

(출처: 대웅제약 채용 홈페이지)

대웅제약 QC 직무 소개

제품이 시장에 나가기전 마지막 품질검사를 하는 부서로 제품의 적기 공급을 목표로 두고 있습니다.
대웅제약이 글로벌 헬스케어 그룹으로 나아가는데 발 맞추어 글로벌 수준의 품질관리 시스템을 구축하고 있습니다.
또한 생산에 투입되는 원료에서 부터 포장자재 그리고 최종 완제 의약품까지 생산에 관련된 모든 물질을 검사하고 품질관리에 필요한 법적 규제 사항을 준수하면서 신속,정확한 검사를 진행합니다.

(출처: 대웅제약 채용 홈페이지)

현대자동차 품질관리(전주공장) 직무 소개

우리 조직은 전주공장에서 상용차 및 상용엔진 품질관리 업무를 하고 있으며,
입고 부품품질, 인라인 공정 품질, 필드 초기품질을 관리하고, 제반 품질문제를 개선하는 업무를 수행합니다.

(출처: 현대자동차 채용 홈페이지)

대웅제약 QC 업무

• 원료, 제품을(생물학제제 포함)시험합니다.
  • 이화학시험 및 기기분석을 기본으로 원료, 제품의 품질을 검사합니다.
  • 구체적으로, 정해진 시험 법에 따라 시험을 수행하고 실시간으로 이를 기록하고 있습니다.
• 시험법, 분석기기에 대하여 밸리데이션을 진행합니다.
  • QC에서 사용하는 모든 분석기기에 대해 등급을 구분하고 그에 따른 적격성평가를 수행합니다.
  • 또한 분석법밸리데이션 및 기술이전을 통해 시험법을 검토하고 공정 및 세척 밸리데이션에 필요한 시험을 수행합니다.
• 원자재, 고형제, 주사제, 생물학제제의 미생물 존재 여부를 검사합니다.
  • 또한 제조용수와 작업장 환경에 대한 샘플링을 수행하고, 이화학 및 미생물 시험을 수행하며 환경 모니터링을 진행합니다.

(출처: 대웅제약 채용 홈페이지)

현대자동차 품질관리(전주공장) 업무

• 생산운영기획
  • 기술그룹 품질 목표 관리 및 품질 포상, (도장, 갭/단차) 품질 컨테스트
  • 공장 품질 KPI 목표 수립 및 실적 관리, 달성 방안 수립
  • 필드 초기품질 및 고질 문제 개선
• ​공정품질관리
  • 안전작업표준서 제·개정 작업(검사원 검출력 향상), 공정품질 문제 분석 및 대책 수립
  • 인라인 및 출하 품질 문제점, 고질 품질 문제점 개선
• 부품품질관리
  • 초도품 승인, 정기/수시 협력사 공정점검 및 부품 품질 관리 실태 점검, 입고 부품 품질 관리 및 개선

(출처: 현대자동차 채용 홈페이지)

대웅제약 QA 직무 필요 역량

• 이화학시험과 기기분석에 관련된 일반화학과 분석화학의 지식을 가지고 있어야 하며, 화학분석기사 자격증 취득을 권장합니다.
• 미생물시험의 경우 미생물관련 전공을 가지고 있어야 하며 관련 전공이 아니더라도 미생물에 대한 전문성을 필요로 합니다.
• 시험에 있어 신중하고 정확해야하며 적기 공급을 위한 빠른 업무 처리 능력까지 겸비해야합니다.
• GMP 내에서 수행되는 밸리데이션에 대한 이해와 지식이 있어야 하며, 특히 QC에서는 분석기기의 적격성평가와 컴퓨터화 시스템 밸리데이션(CSV)에 대한 전문성이 있어야 합니다. (밸리데이션 기술인 자격증, GMP 기술인 자격증 취득을 권장합니다.)
• 법적 규제사항을 이해하고 GMP에 이를 반영하여 법적 규제 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
• GMP는 지속적으로 변하므로 그에 맞는 지속적인 학습이 필요하고, 학습하려는 의지가 필요합니다.

(출처: 대웅제약 채용 홈페이지)